什么是特殊管理药品?
特殊管理药品是指那些在使用和管理上需要***取特殊措施,以确保其安全、有效和合理使用的药品。
这类药品通常具有潜在的风险性,如成瘾性、毒性或其他对人体健康可能产生严重影响的特性。
因此,特殊管理药品的流通、使用、储存和监管都受到严格的限制和监管。
例如,某些精神药品、***品、放射***品以及部分毒***品等都属于特殊管理药品的范畴。
这些药品的严格管理旨在保护公众健康,防止滥用和误用,确保用药安全。
特殊管理药品的使用与管理规定?
为加强对特殊管理药品的管理,保障患者用药安全、有效。依据:《中华人民共和国药品管理法》、《***品管理办法》、《***管理办法》、《医疗用毒***品管理办法》、《放射***品管理办法》制定本制度
1特殊管理药品,是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品,药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、***中药品种和二类***。
2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进,并指定专人负责。
4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
5特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。
6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。
7二类***必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。
8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁,专帐记录,专人保管;专柜应配备安全防盗措施。
9特殊管理药品出库上柜台时,应实行双人复核,确保准确无误。
10 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方***销售,处方保存二年备查。
11 二类***的每张处方剂量不得超过七日常用量;处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法;处方不得涂改家庭住址和联系电话;处方保存二年备查。
12 医疗用毒***品的每张处方剂量不得超过二日极量;不得单独配方;调配处方必须认真负责,计量准确。并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出;处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品;如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配;处方保存二年备查。
13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。
14 销毁不合格特殊管理的药品,应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁,销毁工作应有记录。
国家特殊管理药品有哪些?
根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)规定,国家对***品、***、医疗用毒***品、放射***品,实行特殊管理。因此,***品、***、医疗用毒***品、放射***品是法律规定的特殊药品,简称为“麻、精、毒、放”。另外,根据***院的有关规定,对药品类易制毒化学品、戒毒药品和***也实行一定的特殊管理。
(1)***品指连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品。包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、可待因类、***类、药用原植物及其制剂等。国家食品药品监督管理总局、公安部、国家卫计委,于2013年11月11日联合公布的《***品品种目录(2013年版)》共121个品种,其中我国生产及使用的品种及包括的制剂、提取物、提取物粉共有27个品种。
(2)***指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。包括***、致幻剂、镇静催眠剂等。国家食品药品监督管理总局、公安部、国家卫计委,于2013年11月11日联合公布的《***品种目录(2013年版)》共有149个品种,其中第一类***有68个品种,第二类***有81个品种。目前,我国生产及使用的第一类***有7个品种,第二类***有29个品种。
(3)医疗用毒***品(简称“毒***品”)系指毒性剧烈、治疗量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。根据原卫生部的规定,目前我国毒***品的管理品种中有毒性中药27种(指原药材及其饮片),毒性西药13种。
毒性中药品种:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
毒性西药品种:去乙酰毛花苷C、阿托品(包括其盐类)、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱(包括其盐类)、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、***、士的宁(包括其盐类)、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。
(4)放射***品用于临床诊断或者治疗的放射性核素或其标记药物。
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